Metronidazol na předpis, návod k použití, indikace, analogy, složení

Ampilop, Gainex, Ginalgin, Gravagin, Dentagel, Intezol-Mi, Klion-D 100, Clomezole, Limenda, Metressa, Metroviol Denta, Metrogeks, Metrogil Vaginal, Metrogil Denta, Metrodent, Metrozol, Metrolavin, Metromizol, Mikozhinaks, Mistol, Skindygil, Egnidez, Trikaside

Účinná látka

Farmakologická skupina

Ze stejné farmakologické skupiny

Recept

Mezinárodní:

Rp: Sol. Metronidazol 5 mg/ml-100 ml
S.: 100 ml intravenózně po kapání

Rp.: Supp. Metronidazoli 0,5 č. 10

DS Vaginálně, 1 čípek na noc

Rp.: Tab. Metronidazol 0,25 č. 20
DS Orálně, 2 tablety 2x denně během jídla (ráno a večer) po dobu 5 dnů

Rusko:

Formulář receptu – 107-1/u

Farmakologický účinek

Protialkoholické, antibakteriální, antimikrobiální, antiprotozoální, protivředové, trichomonacidní.

Farmakodynamika

Aktivní proti gramnegativním anaerobním bakteriím, včetně skupiny Bacteroides spp.: B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus; Fusobacterium spp.: F. nucleatum, F. necrophorum; Veilonella spp., Prevotella spp.: P. bivia, P. buccae, P. disiens; Porphyromonas spp.; grampozitivní anaerobní sporotvorné tyčinky – Clostridium spp. (včetně C. difficile), Eubacterium spp.; grampozitivní anaerobní koky: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aktivní proti prvokům: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. V kombinaci s antibiotiky působí proti Helicobacter spp. (včetně H. pylori) a Gardnerella vaginalis.
Fakultativně anaeroby, aerobní grampozitivní a gramnegativní bakterie, plazmodia malárie, patogenní houby a viry jsou vůči metronidazolu rezistentní.
Metronidazol zvyšuje citlivost nádorů na ionizující záření, způsobuje senzibilizaci na alkohol (efekt podobný disulfiramu) a stimuluje reparační procesy.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká (biologická dostupnost není nižší než 80 %). Má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesových dutin, vaginálních sekretů, semenné tekutiny, mateřského mléka a proniká hematoencefalickou a placentární bariérou. Vd u dospělých je přibližně 0.55 l/kg, u novorozenců – 0.54-0.81 l/kg. Cmax léčiva v krvi se pohybuje od 6 do 40 mcg/ml v závislosti na dávce. Doba k dosažení Cmax je 1-3 hodiny Vazba na plazmatické proteiny je 10-20%. Asi 30–60 % metronidazolu se v těle metabolizuje hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální aktivitu. T1/2 s normální funkcí jater je 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s poškozením alkoholu – 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců narozených v 28-30 týdnech těhotenství – přibližně 75 hodin, 32-35 týdnů – 35-36 týdnů – 40%. Renální clearance je 25 ml/min.

U pacientů s poruchou funkce ledvin může být po opakovaném podání pozorována akumulace mestronidazolu v krevním séru (proto je třeba u pacientů s těžkou renální insuficiencí snížit frekvenci podávání).

Metronidazol a jeho hlavní metabolity jsou během hemodialýzy rychle odstraněny z krve (T1/2 se sníží na 2.6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se vylučuje v malých množstvích.

Způsob aplikace

Pro dospělé:

Perorálně, během jídla nebo bezprostředně po jídle, s malým množstvím vody nebo mléka, bez žvýkání.

U trichomoniázy u žen (vaginitida, uretritida) je předepsána jednorázová dávka 2,0 g nebo jako kúra po dobu 10 dnů, 2 tablety 3krát denně. Ženám se doporučuje současně předepisovat vaginální formy obsahující 0,25 g metronidazolu. V případě potřeby se průběh léčby opakuje nebo se dávka metronidazolu zvyšuje na 750-1000 mg/den.
Alternativním režimem je použití metronidazolu v jedné dávce 2000 mg (8 tablet) pro pacienta a jeho sexuálního partnera.

U trichomoniázy u mužů (uretritida) se metronidazol předepisuje jednou v dávce 2,0 g nebo jako léčebný cyklus po dobu 10 dnů, 1 tableta (0,25 g) 2krát denně.
Mezi léčebnými cykly by měla být pauza 3-4 týdnů s opakovaným kontrolním vyšetřením na trichomonas.

U giardiázy se dospělým předepisuje 500 mg (2 tablety) 2krát denně po dobu 5-7 dnů. Průběh léčby je 5-8 dní. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 3-4 týdnů během léčby, doporučuje se provést test stolice ke stanovení aktivity laktázy, protože u některých pacientů po vyléčení giardiázy přetrvává nedostatek laktázy několik měsíců.

Při léčbě amebiázy v případě jejího asymptomatického průběhu se dospělým předepisuje 500 mg (2 tablety) 2-3krát denně po dobu 5-7 dnů u chronické amebiázy se užívá metronidazol 500 mg (2 tablety) 3krát a den po dobu 5-10 dnů. U akutní amébové úplavice se metronidazol užívá 750 mg (3 tablety) 3x denně do vymizení příznaků onemocnění. U amébového jaterního abscesu se metronidazol užívá v denní dávce 2500 mg (10 tablet) v 1-3 dávkách v kombinaci s tetracykliny po dobu 3-5 dnů.

Při balantidióze užívejte 750 mg (3 tablety) 3x denně po dobu 5-6 dnů.
U ulcerózní stomatitidy se dospělým předepisuje 500 mg (2 tablety) 2krát denně po dobu 3-5 dnů.

Při léčbě pseudomembranózní kolitidy používejte 500 mg (2 tablety) 3-4krát denně.

Při léčbě anaerobních infekcí se používá denní dávka 1500-2000 mg (6-8 tablet) ve 2-3 dávkách.

K prevenci infekčních komplikací je předepsáno 750-1500 mg/den (3-6 tablet) ve 3 dávkách 3-4 dny před operací. V pooperačním období se první den aplikuje metronidazol intravenózně, od 2. dne se předepisuje perorálně 750 mg/den ve 3 dávkách po dobu 7 dnů.

Pro eradikační terapii H. pylori u žaludečních a dvanáctníkových vředů je předepsána dávka 500 mg 2krát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s amoxicilinem/klaritromycinem a omeprazolem v rámci terapie první volby nebo dávkou 500 mg 3krát den v kombinaci s tetracyklinem, subcitrátem bismutu a omeprazolem jako součást terapie druhé linie.

Při léčbě chronického alkoholismu používejte 500 mg/den po dobu 10 dnů, poté pokračujte v léčbě až 6 měsíců.

U pacientů s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min se denní dávka metronidazolu pro perorální podání snižuje 2krát.

Pro děti:

U giardiázy, děti ve věku 6-8 let – 375 mg/den, nad 8 let – 500 mg/den ve 2 dávkách. Průběh léčby je 5-8 dní.

Na trichomoniázu. Dětem ve věku 5 let je předepsáno 250 mg/den; 5-10 let – 250-375 mg/den; starší 10 let – 500 mg/den ve 2 dávkách po dobu 10 dnů. Mezi léčebnými cykly by měla být pauza 3-4 týdnů s opakovaným kontrolním vyšetřením na trichomonas.

Indikace

• protozoální infekce: extraintestinální amebiáza, včetně amébového jaterního abscesu, střevní amebiáza (amébová úplavice), trichomoniáza, giardiáza, balantidiáza, kožní leishmanióza, trichomonasová vaginitida, trichomonasová uretritida;
• infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infekce kostí a kloubů, infekce centrálního nervového systému (včetně meningitidy, mozkového abscesu), bakteriální endokarditida, pneumonie, empyém a plicní absces;
• infekce způsobené druhy Bacteroides, včetně skupiny B. fragilis, druhy Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: infekce dutiny břišní (peritonitida, jaterní absces), infekce pánevních orgánů (endometritida, endomyometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce vaginální klenby kůže a infekce po operacích), infekce poševní klenby a měkkých tkání
• infekce způsobené druhy Bacteroides, včetně skupiny B. fragilis a druhů Clostridium: sepse;
• pseudomembranózní kolitida (spojená s užíváním antibiotik);
• gastritida nebo duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori;
• alkoholismus;
• prevence pooperačních komplikací (zejména intervence na tlustém střevě, perirektální oblasti, apendektomie, gynekologické operace);
• radiační terapie pacientů s nádory – jako radiosenzibilizační činidlo, v případech, kdy je nádorová rezistence způsobena hypoxií nádorových buněk.

Kontraindikace

• přecitlivělost na imidazoly;
• porušení tvorby krve;
• organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• zhoršená funkce jater;
• těhotenství a kojení;
• dětský věk do 6 let;
• použití u dětí a dospívajících do 18 let v kombinaci s amoxicilinem;
• kombinované použití s ​​disulfiramem a alkoholem.

Zvláštní instrukce

Během léčebného období je příjem etanolu kontraindikován (může se rozvinout reakce podobná disulfiramu: křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlý příval krve do obličeje).

V kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.

Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat krevní obraz.

U leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.

Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.

Může znehybnit treponémy a vést k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Barvy moči tmavě.

Při léčbě trichomonas vaginitidy u žen a trichomonas uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba se během menstruace nezastavuje. Po léčbě trichomoniázy by měly být kontrolní testy provedeny během tří po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.

Po léčbě giardiázy, pokud příznaky přetrvávají, proveďte po 3-4 týdnech 3 testy stolice v intervalech několika dnů (u některých úspěšně léčených pacientů může intolerance laktózy způsobená invazí přetrvávat několik týdnů nebo měsíců, připomínající příznaky giardiázy).

Nežádoucí účinky

• Z gastrointestinálního traktu: průjem, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, střevní kolika, zácpa, nepříjemná „kovová“ chuť a sucho v ústech, glositida, stomatitida, pankreatitida.
• Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, závratě, zhoršená koordinace pohybů, synkopa, ataxie, zmatenost, podrážděnost, deprese, zvýšená excitabilita, slabost, nespavost, halucinace; při dlouhodobé terapii ve vysokých dávkách – periferní neuropatie, přechodné epileptiformní záchvaty.
• Z genitourinárního systému: dysurie, cystitida, polyurie, inkontinence moči.
• Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, zrudnutí kůže, ucpaný nos, horečka.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, ataxie, v těžkých případech – periferní neuropatie a epileptické záchvaty.

Léčba: symptomatická; Neexistuje žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Posiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.

Podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost etanolu.

Současné užívání s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických příznaků (interval mezi podáními by měl být alespoň 2 týdny).

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Současné podávání léků stimulujících mikrozomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho plazmatické koncentrace.

Při současném užívání s lithiovými přípravky se může jeho koncentrace v plazmě zvýšit a mohou se vyvinout příznaky intoxikace.

Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).

Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

Forma vydání

Ploché válcovité bílé tablety metronidazolu, 250 mg účinné látky, 20 kusů ve sklenicích, 10 kusů v blistru;

Metronidazolové čípky obsahující 0,1 g léčiva v každém čípku. 10 svíček v balení;

Nažloutlý průhledný infuzní roztok v polyethylenových lahvičkách obsahujících 500 mg účinné látky;

Bezbarvý 1% vaginální gel. 100 g Metronidazol gelu obsahuje 1 g účinné látky. V hliníkových tubách po 30 g, kompletní s aplikátorem.

Každý náš výrobek má certifikát, který potvrzuje jeho vysokou kvalitu a bezpečnost. Pro léčiva poskytujeme ideální podmínky skladování, včetně správné teploty a chladícího řetězce pro termolabilní léčiva. Objednávky balíme tak, abychom zachovali jejich integritu. Více informací

• Производитель
  • Ozone s.r.o.
  • Ruská federace
  • Antibakteriální činidla
  • Antiprotozoální léky
  • Uretritida
  • Metronidazol

  Základní vlastnosti

  Kojící matky
  Těhotná
  Skladovací teplota

  

  Často užívané dohromady

  Návod k použití tablet Metronidazol 500 mg 20 ks

  Krátký popis

  Ozone LLC, Ruská federace,
  Akutní a chronická trichomoniáza, giardiáza, amebiáza, žaludeční a dvanáctníkový vřed.

  Indikace

  Trichomonasová vaginitida a uretritida u žen, trichomonasová uretritida u mužů, giardiáza, amébová úplavice, anaerobní infekce způsobené mikroorganismy citlivými na metronidazol, kombinovaná terapie těžkých smíšených aerobně-anaerobních infekcí.
  Prevence anaerobní infekce během chirurgických zákroků (zejména na břišních orgánech, močových cestách).
  Chronický alkoholismus
  V kombinaci s amoxicilinem: chronická gastritida v akutní fázi, peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, spojený s Helicobacter pylori.
  K zevnímu a lokálnímu použití: léčba rosacey a acne vulgaris, bakteriální vaginózy, léčba dlouhodobě se nehojících ran, trofických vředů.

  Kód ICD-10	čtení
  A06.8	Amébová infekce jiných lokalizací
  J85	Absces plic a mediastina
  I83.0	Křečové žíly dolních končetin s vředy
  J22	Akutní infekce dolních cest dýchacích, blíže neurčená
  J18	Pneumonie bez upřesnění patogenu
  J32.0	Chronická maxilární sinusitida
  K05.6	Parodontální onemocnění, NS
  I33.0	Akutní a subakutní infekční endokarditida
  E14.5	Nespecifikovaný diabetes mellitus s poruchami periferního prokrvení
  F10.2	Syndrom závislosti na alkoholu
  G00.8	Meningitida způsobená jinými bakteriemi
  G06	Intrakraniální a intravertebrální absces a granulom
  A07.0	Balantidiasis
  J86	Pyothorax
  A06.4	Amébový jaterní absces
  A07.1	Giardiáza (giardiáza)
  A06.0	Akutní amébová úplavice
  A59	Trichomoniasis
  A59.0	Urogenitální trichomoniáza
  A41.9	Septikémie, NS
  B55.1	Kožní leishmanióza

  Kontraindikace

  Organické léze centrálního nervového systému, krevní onemocnění, jaterní dysfunkce, první trimestr těhotenství, přecitlivělost na metronidazol.

  Podmínky skladování

  Zvláštní instrukce

  Metronidazol by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním jater.
  V kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
  Během léčby je nezbytné systematické sledování vzorců periferní krve.
  Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů se doporučuje zdržet se sexuální aktivity; Současná léčba obou partnerů je povinná.
  Během užívání metronidazolu je pozorována tmavší barva moči.
  Během léčby metronidazolem byste se měli vyvarovat pití alkoholu, protože V důsledku zhoršené oxidace alkoholu může dojít k akumulaci acetaldehydu. V důsledku toho se mohou vyvinout reakce podobné těm, které jsou charakteristické pro disulfiram (křečovité bolesti břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlé zrudnutí obličeje).

  Farmakologický účinek

  Antiprotozoální činidlo.
  Předpokládá se, že mechanismus účinku je spojen s narušením struktury DNA citlivých mikroorganismů. Je účinný proti Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica a obligátním anaerobním bakteriím (včetně Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).
  Aerobní mikroorganismy jsou vůči metronidazolu odolné.
  V kombinaci s amoxicilinem vykazuje účinnost proti Helicobacter pylori.
  Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje rozvoj rezistence Helicobacter pylori na metronidazol.

  Dávkování a podávání

  Perorálně pro dospělé a děti starší 12 let – 7.5 mg/kg každých 6 hodin nebo 250-750 mg 3-4krát denně.
  Pro děti do 12 let – 5–16.7 mg/kg 3krát denně.
  Pro intravenózní podání dospělým a dětem starším 12 let je počáteční dávka 15 mg/kg, poté 7.5 mg/kg každých 6 hodin nebo v závislosti na etiologii onemocnění 500-750 mg každých 8 hodin léčebných kurzů a jejich frekvence Doba realizace je stanovena individuálně.
  Intravaginálně – 500 mg jednou v noci.
  V kombinaci s amoxicilinem (2.25 g/den) je denní dávka metronidazolu 1.5 g; frekvence podávání je 3krát denně.
  U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) a/nebo jaterních funkcí je denní dávka metronidazolu 1 g (amoxicilin – 1.5 g/den); frekvence podávání je 2krát denně.
  Zevně a lokálně aplikováno 2x denně, dávka se stanoví individuálně.
  Maximální denní dávka pro dospělé při perorálním a intravenózním podání je 4 g.

  Dovolená z lékárny

  Lék se uvolňuje přísně podle předpisu.

  Nežádoucí účinky

  Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, kovová chuť v ústech.
  Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, zvýšená excitabilita, podrážděnost, nespavost, závratě, ataxie, slabost, zmatenost, deprese, periferní neuropatie, křeče, halucinace.
  Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka.
  Z hematopoetického systému: leukopenie.
  Místní reakce: podráždění.
  Ostatní: artralgie, pocit pálení v močové trubici.

  Struktura

  Složení:
  Pro jednu tabletu:
  Účinná látka:
  metronidazol – 500,0 mg;
  Pomocné látky:
  kukuřičný škrob – 75,4 mg,
  povidon-K17 – 24,0 mg,
  stearát hořečnatý – 0,6 mg.

  Interakce s jinými léky

  Při současném použití s ​​antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a cholestyramin je absorpce metronidazolu z gastrointestinálního traktu mírně snížena.
  Při současném použití metronidazol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií.
  Při současném použití s ​​disulfiramem je možný rozvoj akutní psychózy a poruchy vědomí.
  Při současném užívání s metronidazolem nelze vyloučit zvýšení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě a zvýšení rizika rozvoje toxických účinků.
  Při současném použití s ​​lansoprazolem je možná glositida, stomatitida a/nebo výskyt tmavé barvy jazyka; s uhličitanem lithným – je možné zvýšit koncentraci lithia v krevní plazmě a vyvinout příznaky intoxikace; s prednisonem – vylučování metronidazolu z těla se zvyšuje v důsledku zrychlení jeho metabolismu v játrech pod vlivem prednisonu. Účinnost metronidazolu může být snížena.
  Při současném použití s ​​rifampicinem se zvyšuje clearance metronidazolu z těla; s fenytoinem – je možné mírné zvýšení koncentrace fenytoinu v krevní plazmě, byl popsán případ toxických účinků;
  Při současném použití s ​​fenobarbitalem se výrazně zvyšuje vylučování metronidazolu z těla, zřejmě v důsledku zrychlení jeho metabolismu v játrech pod vlivem fenobarbitalu. Účinnost metronidazolu může být snížena.
  Při současném použití s ​​fluorouracilem se zvyšuje toxický účinek, ale ne účinnost fluorouracilu.
  Byl popsán případ akutní dystonie po jednorázové dávce chlorochinu u pacienta užívajícího metronidazol. Při současném užívání s cimetidinem je možná inhibice metabolismu metronidazolu v játrech, což může vést ke zpomalení jeho eliminace a zvýšení plazmatických koncentrací.
  Při současném použití ethanolu u pacientů užívajících metronidazol se mohou vyvinout reakce podobné disulfiramu.