Odborná vědecká a praktická publikace pro veterinární lékaře a studenty veterinárních vysokých škol.

Autor: Sistryak Z. S., veterinář, zakladatel nevládní organizace „Boj proti oběhu pseudovědeckých a padělaných veterinárních léčiv“
Výrobce: JSC “Micro-plus”, Moskva, ulice Gamaleji, č. 18.
Výrobce: GamaVetFarm LLC, Moskva, ul. Gamaleji, 1.
Forma vydání: injekční roztok v lahvičkách o objemu 6, 10 a 100 ml.

Informace z návodu k použití léku:
Složení: 1 ml roztoku obsahuje nukleinát sodný – 0,02 mg, kyselý hydrolyzát denaturované emulgované placenty – 0,5 mg. Pomocné látky: médium 199 (10násobný koncentrát), voda na injekci.
Фармакологические свойства: označuje kombinované imunomodulační léky. Použití léku stimuluje přirozenou odolnost, zvyšuje baktericidní aktivitu krevního séra, odolnost zvířat vůči stresu a nadměrné zátěži, má imunomodulační účinek, zvyšuje přežití a přírůstek hmotnosti mladých zvířat.
Objednávka aplikace: Léčivo se používá ke zvýšení přirozené odolnosti, korekci imunity a snížení účinků intoxikace u zvířat a ptáků; pro profylaktické účely se používá intramuskulárně při anémii, intoxikaci, acidóze, v období po očkování, v období rekonvalescence po nemocech a operacích v dávce 0,1 ml / kg tělesné hmotnosti 1-3krát týdně po dobu 2-4 týdnů (atd. viz návod). Léčivo se předepisuje také starým a oslabeným zvířatům.

• pro infekční a invazivní onemocnění (včetně piroplazmózy) – v dávce 0,5 ml/kg tělesné hmotnosti zvířete;
• během odčervení spolu s antihelmintiky v souladu s pokyny k jejich použití;
• zvýšit plodnost samic hospodářských zvířat;
• k usnadnění porodu a prevenci poporodních komplikací (zadržená placenta a endometritida);
• v případě otravy.

Informace uvedené na webových stránkách vývojáře – odkaz.
„Gamavit zvyšuje výkon kosterních svalů a odolnost zvířat vůči fyzické zátěži – používá se při tréninku, přípravě na různé soutěže, výstavy, dlouhé cesty a v dalších stresových podmínkách. Lék je indikován zejména pro oslabená zvířata.“
Droga stimuluje hladké svalstvo dělohy, urychluje a usnadňuje proces porodu a podporuje rychlé čištění děložních rohů od mrtvých plodů.
Je velmi vhodné používat Gamavit v případech otrav různých etiologií. V takových případech byl lék používán v šokových dávkách na pozadí intenzivní terapie. Podání Gamavitu pomohlo odstranit intoxikaci 2. až 3. den.
Použití Gamavitu významně zkrátilo dobu rehabilitace pooperačních stavů a podávání Gamavitu u různých poranění nejen pomohlo zmírnit šok, ale také výrazně urychlilo hojení ran. Aseptické chirurgické rány se tak hojily o 2–3 dny dříve, prakticky bez komplikací.

Informace uvedené na webu – odkaz.
Hlavními účinnými látkami léku jsou: nukleinát sodný, denaturovaný extrakt z placenty. „Kompletní sada aminokyselin, všechny vitamíny, mikro- a makroprvky, vyšší mastné kyseliny, včetně polynenasycených, růstové faktory, interleukiny. co tam ještě není. “ – citát z informačního videa.
Indikace: otravy, odčervení, piroplazmóza, hemobartonelóza koček, infekce, porod, stres (prevence), indikováno pro mladá zvířata (stimuluje růst a vývoj od prvních dnů života).

Pojďme se podívat na složení

Nukleinát sodný. Výrobce a vlastník registračního osvědčení v Ruské federaci – PAO Biosintez, Penza, ul. Družby, 4.
Farmakoterapeutická skupina: stimulátor leukopoézy. ATX kód: L03AX (jiné imunostimulancia). Synonymum: sodná sůl ribonukleové kyseliny.
Charakteristika látky: směs sodných solí nukleových kyselin získaná hydrolýzou kvasinek a následným čištěním.
Indikace k použití: nukleinát sodný se používá u dospělých v komplexní terapii infekčních onemocnění vyskytujících se na pozadí sekundárních imunodeficiencí; u chronických nespecifických plicních onemocnění; u chronických recidivujících virových a bakteriálních infekcí, které jsou špatně léčitelné standardní terapií; ke korekci sekundárních imunodeficiencí spojených se stárnutím; ke korekci leukopenie a agranulocytózy.
Farmakologický účinek z instrukcí: nukleinát sodný má aktivitu polyklonálního imunostimulantu, reguluje migraci T-lymfocytů a procesy spolupráce T- a B-lymfocytů, zvyšuje fagocytární aktivitu makrofágů a produkci nespecifických obranných faktorů, má široké spektrum biologické aktivity, urychluje procesy regenerace tkání, stimuluje aktivitu kostní dřeně a leukopoézu.
Farmakokinetika: nebyla studována.

Obraťme se k vědeckým zdrojům

PubMed: informace ve formě abstraktu, které lze o této látce nalézt, jsou omezeny na období SSSR. Například v roce 1984 se nukleinát sodný a thymalin používaly k léčbě lupénky. Existuje také abstrakt z ruského vojenského lékařského časopisu, který uvádí, že bylo provedeno klinické a epidemiologické hodnocení profylaktické účinnosti nukleinátu sodného u jedinců se sníženou imunorezistencí proti imunizaci proti chřipce. Nejsou zde žádné specifické údaje ani závěry (odkaz).
Můžete si také přečíst další abstrakty, které hovoří o tom, jak má nukleinát sodný určitý in vitro vliv na imunitní komplexy ve studiích, ačkoli neexistují žádné klinické ani statistické údaje, které by tuto skutečnost podporovaly (odkaz).
Ještě zajímavější abstrakt je sovětská studie z roku 1979, která uvádí, že lék byl použit k léčbě 102 pacientů s progresivními formami schizofrenie a výraznými příznaky deficitu. Souběžně byla studována dynamika některých ukazatelů nespecifické reaktivity (properdin, lysozym, komplement). Je popsáno, že nukleinát sodný z kvasinek pomáhá zmírnit a zvrátit rozvoj výrazných příznaků deficitu (zejména v emoční sféře) a snížit práh citlivosti na neuroleptika. S nástupem remise se imunologické ukazatele vrátily k normálu (odkaz).
Ve stejném roce 1987 existují abstraktní zmínky o tom, jak byl nukleinát sodný injekčně aplikován králíkům, ale chybí i další informace (odkaz).
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA): Žádné informace nejsou k dispozici;
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA): žádné informace;
Databáze léčivých látek s chemickými, farmakologickými a farmaceutickými informacemi „Drugbank“: žádné informace;
Cochrane Collaboration: žádné informace nejsou k dispozici;
Databáze veterinárních látek (VSDB): žádné informace;
Online farmaceutická encyklopedie (Drugs.com): žádné informace;
Spolupracující centrum WHO pro metodologii statistiky léčiv (WHOCC) neposkytuje informace o nukleinátu sodném v klasifikačním systému týkajícím se farmakoepidemiologických studií (index ATC/DDD) pod kódem L03AX (ostatní imunomodulátory).
Médium 199. Původně bylo vyvinuto pro udržování kultury explantátů. V současné době se Médium 199 používá pro výrobu vakcín, kultivaci primárních explantátů a tkání čočky. Živné médium 199 zajišťuje udržení životaschopnosti buněk in vitro a po přidání krevního séra podporuje jejich aktivní reprodukci a tvorbu monovrstvy buněk na povrchu kultivační nádoby. Hlavními aktivními složkami soupravy jsou aminokyseliny, vitamíny a glukóza.
Indikace pro použití média 199: je určeno k použití jako růst stimulující složka živných médií pro pěstování buněčných kultur. V Ruské federaci například toto médium vyrábí a prodává společnost „Microgen“. Roztok skutečně obsahuje vitamíny, aminokyseliny, anorganické soli, ale jejich obsah je zde uveden v mikrodávkách, které jsou dostatečné pouze k udržení životaschopnosti buněk in vitro. Informace o systémovém použití média 199 pro léčbu lidí nebyly nalezeny.

Denaturovaná placenta. O léčivech odvozených z placenty jsme již dříve publikovali samostatný článek ve skupině „Boj proti pseudovědě ve veterinární medicíně“ (odkaz). Připomeňme si hlavní bod.
Placenta je orgán, který u savců spojuje plod s tělem matky a přenáší kyslík a živiny. Mnoho druhů savců se živí svým lůžkem. V některých lidských kulturách se placenta konzumuje jako potrava, ale většinou se používá k rituálním účelům. V čínské medicíně existuje přesvědčení, že člověk může vyléčit svůj vlastní nemocný orgán snědením stejného orgánu odebraného ze zvířete, a to podle zásady „je dobré jíst játra zvířete, když je stav vlastních jater špatný“.
Na začátku 90. let 360. století Spojené království zakázalo nemocnicím odebírat placentu od nic netušících matek poté, co se zjistilo, že 2014 tun tohoto materiálu se každoročně nakupuje a odesílá francouzským farmaceutickým firmám. Firmy používaly placentu k výrobě albuminového proteinu pro použití při popáleninách a k fermentaci k léčbě vzácných genetických onemocnění. Je zajímavé, že v dnešní době se placenta používá k výrobě tablet, což je proces zvaný zapouzdření placenty. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) klasifikoval placentu jako „novou potravinu“ a zakázal její prodej a konzumaci. Podle zákona zavedeného v červenci 14 budou ti, kteří nabízejí služby zapouzdření placenty, „vystaveni riziku trestního stíhání nebo nelegálního marketingu nových potravin“. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) uvádí, že extrakt z placenty „může být potenciálně nebezpečný a jeho použití podléhá omezením“. Všechny produkty obsahující extrakt z lidské placenty byly ve Spojených státech zakázány, protože mohou přenášet nemoci a představovat vážnou hrozbu pro zdraví spotřebitelů. Extrakt z placenty nebyl nikdy schválen pro použití jako léčivo v západních zemích, jako jsou Spojené státy, Velká Británie, Austrálie, Kanada a Evropská unie, a to z důvodu nedostatku údajů o jeho účinnosti a bezpečnosti. Některé společnosti ve Spojených státech však nadále dovážely produkty obsahující lidskou placentu jako doplňky stravy. Dne 2008. dubna 10 však americká vláda zakázala všechny produkty obsahující extrakt z lidské placenty, a to i pro použití jako kosmetika. Používání extraktu z lidské placenty lidmi bylo v Indii zakázáno 2011. února XNUMX, rovněž z bezpečnostních důvodů.

Extrakt z placenty se ve světě veterinárních studiích nepoužívá, ale existuje studie (provedená na myších) o jeho vlivu na revmatoidní artritidu. Studie ukázala, že systémová léčba extraktem z placenty neměla žádný pozitivní účinek na zvířecích modelech revmatoidní artritidy.
V zemích EU, USA a Indii je tedy používání přípravků z lidské placenty zakázáno. Neexistují žádné vědecké důkazy o jejich účinném použití k léčbě lidí, natož zvířat. Přípravky ze zvířecí placenty pro použití ve veterinární medicíně také nemají žádné vědecké důkazy o účinnosti a neexistují žádná doporučení pro jejich použití.
Abych to shrnul:
Neexistují žádné specifické vědecky ověřené dávky nukleinátu sodného z kvasinek, extraktu z placenty a zejména média 199 pro lidi ani zvířata.
Kromě toho jsou zajímavé následující body: pokud je tento lék souborem látek bez vědecky prokázané terapeutické účinnosti, která konkrétní látka se používá k určení dávkování? Nebo má tento soubor látek synergické účinky? Vzhledem k tomu, že je známo, že interakce léků je způsobena konkurencí o plazmatické transportní proteiny, která látka pak vstupuje do těla jako první, váže se na plazmatické proteiny a konkuruje tak jiným účinným látkám?! Proč nejsou v návodu popsány farmakokinetické, farmakodynamické a fyzikálně-chemické typy interakce? Je tato synergie bezpečná?
Léčivo „Gamavit“ je klasifikováno jako kombinované imunomodulační léčivo, ale v návodu není popsán jeho mechanismus účinku při deklarované piroplazmóze, otravě (jaké přesně?), není popsán vliv na plodnost (jaké hormony hypotalamo-adenohypofyzárního systému a vaječníků ovlivňuje?). Zajímavé je také tvrzení v návodu: „k profylaktickým účelům, podáváno při anémii, intoxikaci, acidóze. “. Jak lze například anémii předcházet a které konkrétně?

Na základě literárních a vědeckých zdrojů lze konstatovat, že látky, které tvoří lék “Gamavit”, nesouvisejí s medicínou založenou na důkazech, protože z vědeckého hlediska nemají žádný terapeutický účinek na tělo, zejména proto, že placenta je v rozvinutých zemích zakázána k léčebným účelům.

Pokyny schválené Rosselchoznadzorem (RSKHN) a údaje z webových stránek vývojáře o složení a indikacích k použití léku „Gamavit“ si vzájemně neodpovídají, což je porušením federálního zákona č. 61, čl. 67, odstavce 2: „Informace o léčivých přípravcích prodávaných bez lékařského předpisu mohou být obsaženy v publikacích a oznámeních médií, specializovaných a všeobecně tištěných publikacích, návodech k použití léčivých přípravků a dalších publikacích subjektů zapojených do oběhu léčivých přípravků. Reklamní materiály o léčivém přípravku prodávaném bez lékařského předpisu musí být v souladu s návodem k použití léčivého přípravku.“