Léčba PITRS během těhotenství

Je možné a nutné užívat PITRS v těhotenství a při kojení?

Odpověď na tuto otázku není jednoduchá. Pokusíme se analyzovat hlavní léky pro léčbu roztroušené sklerózy z hlediska možnosti jejich použití pro léčbu RS v těhotenství a kojení.

Základ našich znalostí o vlivu těhotenství na průběh roztroušené sklerózy nám tedy poskytla studie PRISM (viz článek o těhotenství a RS). Obecně v těhotenství aktivita RS klesá téměř trojnásobně, ale během prvních 3-6 měsíců po porodu se aktivita RS oproti období před těhotenstvím naopak zvyšuje. Ale tato studie byla provedena v polovině 90. let minulého století na ženách, které nedostaly PITRS. Ale co teď, v naší době, kdy máme velký výběr PITRS, včetně těch vysoce účinných? Jak vybrat správný PITRS a jak jej správně aplikovat?

Abychom na tuto otázku odpověděli, podívejme se na dostupné údaje o léčbě PITRS během těhotenství.

Interferony beta 1a a 1b (rebif, betaferon, avonex)

Interferony lze užívat a jsou v Evropě schváleny pro použití během těhotenství. Podle Evropského registru RS nebyly mezi 948 těhotenstvími u žen užívajících interferony zaznamenány žádné abnormality plodu ani zvýšený počet potratů. Také interferony nemají významný vliv na dítě během kojení. To nám říká studie https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7251509/ publikovaná v roce 2020.

Glatiramer acetát (Copaxone, Timeson)

Výrobce Copaxone TEVA sledoval 5042 20 těhotenství během XNUMXletého období sledování. Rizika fetálních abnormalit byla stejná jako u běžné populace. Neexistuje také žádný důkaz o jakémkoli účinku přípravku Copaxone na dítě během kojení. Copaxone je v Rusku oficiálně schválen pro použití během těhotenství u žen s roztroušenou sklerózou.

Dimethyl fumarát (tecfidera)

Celkem jsou v současné době k dispozici údaje o 194 těhotenstvích spojených s užíváním přípravku Tecfidera. Rizika abnormalit plodu a potratu byla podobná jako u běžné populace, ale částečně kvůli malému počtu pozorování se přípravek Tecfidera nedoporučuje během těhotenství a kojení – lék by měl být vysazen.

Teriflunomid (Abagio)

Lék je potenciálně teratogenní, tzn. může způsobit abnormality u plodu. Přes poměrně přísná varování před zahájením užívání teriflunomidu stále dochází k těhotenství. Souhrnné údaje o 222 těhotenstvích, ke kterým došlo při užívání teriflunomidu, byly zveřejněny v roce 2020 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30968734/. Ukázalo se, že rizika fetálních abnormalit a potratů se významně nelišila od běžné populace. Užívání teriflunomidu během těhotenství je však v současnosti kontraindikováno. Pokud plánujete těhotenství, teriflunomid by měl být vysazen nejméně 8 měsíců před plánovaným početím. Pokud dojde k otěhotnění před tímto obdobím nebo dokonce během užívání léku, pak se doporučuje postup pro urychlenou eliminaci léku: perorální podávání 8 g cholestyraminu každých 8 hodin po dobu 11 dnů nebo 50 g aktivního uhlí každých 12 hodin po dobu 11 dnů . Také by se lék neměl užívat během kojení.

Alemtuzumab (Lemtrada)

Lemtrada je monoklonální protilátka, která patří do skupiny léků na obnovu imunity. Podává se ve dvou kursech s ročním odstupem. Po druhém kurzu musí před početím uplynout alespoň 4 měsíce. Přestože lék neproniká placentární bariérou v prvním trimestru těhotenství – v době tvorby a vývoje orgánů a systémů plodu – zůstává vysoké riziko jeho negativního dopadu https://pubmed.ncbi.nlm. nih.gov/32498033/ . Samozřejmě nemluvíme o podávání léku ženám, které pokračují v kojení.

Fingolimod (Gilenia)

Snad nejobtížněji se jedná o lék, který je pro ženy plánující těhotenství nejtěžší zvládnout. Lék je předepisován pro vysoce aktivní roztroušenou sklerózu jako lék druhé volby. Faktem je, že jej nelze užívat během těhotenství kvůli potenciálním rizikům pro plod, lék by měl být vysazen 2 měsíce před plánovaným početím. Zároveň víme o rebound efektu – vysoké pravděpodobnosti aktivace roztroušené sklerózy po vysazení gileniya s výskytem exacerbací, někdy závažných https://journals.sagepub.com/doi/2/10.1177?url_ver=Z1352458517731913-39.88 _id=ori:rid:crossref.org _dat=cr_pub%2003%20pubmed. Těhotenství samozřejmě snižuje aktivitu RS, ale tento účinek nemusí být u žen s vysoce aktivní roztroušenou sklerózou dostatečný. Proto se navrhuje současné schéma převedení ženy z přípravku Gilenya na přípravek Tysabri (natalizumab) a následné plánování těhotenství. Gilenya je také kontraindikována během kojení kvůli průniku do mateřského mléka.

Natalizumab (Tysabri)

Přípravek Tysabri se podává každé čtyři týdny a používá se k léčbě vysoce aktivní roztroušené sklerózy. Po 2 měsících vysazení léku se často rozvine těžká reaktivace roztroušené sklerózy s těžkými exacerbacemi. Připomeňme, že Tysabri je monoklonální protilátka, která neproniká placentární bariérou v prvním trimestru těhotenství (doba tvorby a vývoje orgánů a systémů plodu). Proto se v současnosti doporučuje pokračovat v podávání Tysabri až do 34. týdne těhotenství, poté přerušit a obnovit terapii 8-12 týdnů po porodu. Frekvenci podávání lze snížit na jednou za 1 nebo 6 týdnů. Současně lze Tysabri relativně bezpečně používat během kojení, protože do mateřského mléka proniká ve velmi malých množstvích https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8/. Ve většině případů se však ženám během užívání přípravku Tysabri nedoporučuje kojit.

Ocrevus (ocrelizumab)

Ocrevus také patří k monoklonálním protilátkám, které se vážou na zralé B buňky, které mají na svém povrchu CD20+ receptor (protein). V roce 2019 Bylo analyzováno celkem 267 těhotenství, ke kterým došlo během 3 měsíců od poslední infuze přípravku Ocrevus: https://scholar.google.com.

Nebyla zjištěna žádná rizika abnormalit plodu nebo potratu. Vzhledem k relativně krátkému časovému odstupu v praktickém používání přípravku Ocrevus (schváleno v roce 2017) se však doporučuje dodržet interval 3–6 měsíců po poslední infuzi až do početí. Také by se lék neměl podávat během kojení.

kladribin (mavenclad)

Mavenclad je lék na rekonstituci imunity a užívá se ve dvou dvoutýdenních cyklech s intervalem jednoho roku. Studie na zvířatech prokázaly, že má teratogenní účinek na plod. Proto se v současné době doporučuje používat antikoncepci ještě 6 měsíců po ukončení druhé kúry Mavencladu. V roce 2020 však bylo popsáno 70 těhotenství, ke kterým došlo dříve než 6 měsíců po ukončení léčebné kúry https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7305061/. Studie nezjistila žádné zvýšené riziko fetálních abnormalit nebo potratů ve srovnání s ženami v běžné populaci. Kojení je možné, protože dvě kúry Mavencladu musí být dokončeny během 6 měsíců. než dojde k otěhotnění.

V tabulce shrneme údaje o PITRS v těhotenství:

Snažíme se tedy o léčbu jak v těhotenství, tak, co je zvláště důležité, bezprostředně po porodu, protože v prvních měsících po porodu je vysoké riziko aktivace roztroušené sklerózy. Na druhou stranu správné plánování těhotenství s přihlédnutím k mechanismům účinku a délce působení vysoce účinných DMTRS (mavenclad, ocrevus, lemtrada atd.) vám umožní projít těhotenstvím, poporodním obdobím a kojením bez výraznějších problémů. .

Léčba žen s roztroušenou sklerózou na terapii DMT, které plánují těhotenství, vyžaduje důkladnou znalost mechanismů účinku léků a vyvážené posouzení rizik/přínosů terapie. V moskevském centru pro roztroušenou sklerózu poskytují specialisté komplexní pomoc při zvládání těhotenství a poporodního období pro ženy s RS.

• Obecné principy terapie RS
• Léčba exacerbací
• PITRS
  • Okrevus
  • Mavenclad
    • Mavenclad. Kontrola výkonu

    

    Bílé uhlí – další podrobnosti o léku, pokyny, recenze

    Co je bílé uhlí?

    Jedná se o moderní enterosorbent IV generace, speciální přípravek pro perorální podání k odstranění patogenních mikroorganismů, toxinů různého původu a alergenů z těla.

    Kdy je potřeba bílé uhlí?

    Je potřeba v následujících případech:

    • otrava nekvalitním jídlem (když se objeví nevolnost a zvracení);
    • vývoj akutní střevní infekce (s přítomností průjmu);
    • alergické reakce z kůže;
    • zhoršená funkce jater a ledvin.

    Pro koho jsou tablety bílého uhlí vhodné?

    Pro ty, kteří chtějí získat rychlý a pohodlný příjem sorbentu, když mají po ruce sklenici vody k užívání tablet ve výše uvedených případech. Na rozdíl od aktivního uhlí nevyžadují tablety White Coal před užitím drcení nebo žvýkání.

    Díky patentované technologii se tableta White Coal rychle rozpadne, což umožňuje okamžitý nástup účinku.

    Čím se bílé uhlí liší od ostatních sorbentů:

    • Sorbent White Coal neobsahuje aktivní uhlí. Je zde použita modernější sorpční látka 4. generace – vysoce disperzní oxid křemičitý, vyráběný v Německu. Je to oxid křemičitý, který poskytuje vysoce účinný mechanismus pro zachycení bakterií a toxinů v gastrointestinálním traktu;
    • na rozdíl od sorbentů předchozích generací umožňuje oxid křemičitý, který je součástí bílého uhlí, vázat nejen toxiny, ale také různé patogenní bakterie ve střevní dutině, rychle zastavit akutní průjem;
    • Bílé uhlí neabsorbuje živiny, vitamíny a mikroelementy, na rozdíl od aktivního uhlí;
    • Počet tablet White Coal na dávku je pouze 2-3 kusy, které není nutné před užitím žvýkat ani drtit;
    • Mikrokrystalická celulóza (MCC) obsažená v sorbentu současně zachycuje různé nežádoucí sloučeniny a stimuluje střevní stěny k urychlení uvolňování zachycených toxinů a bakterií. Proto při užívání bílého uhlí nehrozí zácpa – to odlišuje bílé uhlí od běžných sorbentů na bázi oxidu křemičitého.

    Jak užívat tablety White Coal?

    Pijte s pitnou vodou. Není třeba drtit nebo žvýkat!

    Kdo může užívat tablety bílého uhlí?

    Děti starší 3 let, stejně jako dospělí, mají vstup povolen.
    Pokud dítě nemůže tabletu spolknout, lze ji rozpustit v pitné vodě.
    Odběr sorbentu je zakázán osobám se žaludečními nebo dvanácterníkovými vředy v akutním stadiu, s vředy nebo erozemi střevní sliznice.

    Kde se vyrábí tablety bílého uhlí?

    Tablety White Coal byly vyvinuty ukrajinskými odborníky, patentovány a vyráběny na Ukrajině v moderním farmaceutickém podniku GMP (FARMEX GROUP LLC) za použití farmaceutického oxidu křemičitého z Německa.

    Kde si můžete koupit tablety bílého uhlí?

    Tablety White Coal lze zakoupit v nejbližší lékárně bez lékařského předpisu.

    Spotřebitelům jsou k dispozici balení po 10 tabletách (1 blistr) a 30 tabletách (3 blistry), registrovaných jako léčivo.

    Lékárny navíc nabízejí balení Economy (100 tablet v kelímku), které je výhodné zejména při dlouhodobém užívání.

    Bílé uhlí je nejoblíbenější* značka střevních enterosorbentů na Ukrajině

    *Podle údajů společností KANTAR TNS (Ukrajina) za roky 2016-2019.

    Pokyny pro spotřebitele

    Uvolňovací formulář:

    • tablety č. 10
    • tablety č. 30
    • tablety č. 100

    Složení:

    účinná látka: koloidní oxid křemičitý; Pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, sorbitol (E420), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát.

    Doporučení pro použití::

    • akutní střevní onemocnění (salmonelóza, toxické infekce potravinami);
    • akutní průjem různé etiologie;
    • exogenní intoxikace domácími a průmyslovými toxiny (alkaloidy, soli těžkých kovů, jiné látky), léky a přetížením alkoholem a jídlem.
    • pro virovou hepatitidu;
    • pro alergická onemocnění;
    • s dermatitidou;
    • s pozdní toxikózou těhotných žen.

    Dávkování a aplikace:

    • dospělí a děti starší 7 let – 3-5 tablet 3-4krát denně;
    • děti 5-6 let – 3 tablety 3krát denně;
    • děti ve věku 3-4 let – 2 tablety 3krát denně;
    • Přípravek není předepisován dětem do 3 let.

    Pokyny pro spotřebitele

    Uvolňovací formulář:

    • tablety č. 10
    • tablety č. 30
    • tablety č. 100

    Složení:

    účinná látka: koloidní oxid křemičitý; Pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, sorbitol (E420), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát.

    Skladovací podmínky:

    Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 stupňů. Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Žadatel:

    LLC „OMNIPHARMA“. Ukrajina, 02088, m. Kyjev, sv. Jevgenija Charčenka, 55 let

    Sídlo výrobce a adresa místa podnikání:

    FARMEX GROUP LLC. Ukrajina, 08301, Kyjevská oblast, stanice metra Boryspil, st. Ševčenko, bud. 100

    Doporučení pro použití::

    • akutní střevní onemocnění (salmonelóza, toxické infekce potravinami);
    • akutní průjem různé etiologie;
    • exogenní intoxikace domácími a průmyslovými toxiny (alkaloidy, soli těžkých kovů, jiné látky), léky a přetížením alkoholem a jídlem.
    • pro virovou hepatitidu;
    • pro alergická onemocnění;
    • s dermatitidou;
    • s pozdní toxikózou těhotných žen.

    Kontraindikace:

    Individuální nesnášenlivost účinné látky a pomocných látek. Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu, vředy a eroze střevní sliznice, žaludeční a střevní krvácení, střevní neprůchodnost.

    Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí:

    Při současném použití bílého uhlí® a kyseliny acetylsalicylové lze zlepšit procesy desagregace krevních destiček. V komplexní terapii kyselinou nikotinovou a simvastatinem vykazuje White Coal® synergický efekt: pomáhá snižovat hladinu aterogenních frakcí krevního lipidového spektra a zvyšovat hladinu lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou.

    Vlastnosti použití:

    White Coal ® při použití v komplexní terapii se musí užívat 1 hodinu před užitím jiných perorálních léků, aby se zabránilo snížení jejich účinnosti. Vzhledem k tomu, že lék White Coal® neobsahuje cukr, mohou jej užívat i pacienti s cukrovkou. Lék obsahuje sorbitol, proto by neměl být podáván pacientům se vzácnými dědičnými chorobami, jako je syndrom intolerance fruktózy. Užívejte během těhotenství nebo kojení. O užívání léku White Coal® během těhotenství a kojení rozhoduje lékař s ohledem na poměr přínos/riziko. Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Žádný efekt.

    Dávkování a aplikace:

    • dospělí a děti starší 7 let – 3-5 tablet 3-4krát denně;
    • děti 5-6 let – 3 tablety 3krát denně;
    • děti ve věku 3-4 let – 2 tablety 3krát denně;
    • Přípravek není předepisován dětem do 3 let.

    Předávkování:

    Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

    Nežádoucí účinky:

    Při dodržení způsobu aplikace se nevyskytly žádné nežádoucí účinky. Při překročení doporučených dávek jsou možné ojedinělé případy zácpy.