Návod k použití Albendacidu

Struktura
Léčivá látka: albendazol – 400 mg.
Pomocné látky: kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy (sodná sůl karboxymethylcelulózy), krospovidon (typ A), povidon K 30, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza (typ 101), Opadry II řada 32 (F) kód 280000 (bílá): (hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 4000 (polyethylenglykol), oxid titaničitý E 171).

popisOválné, bikonvexní, potahované tablety bílé barvy, na příčném řezu viditelné dvě vrstvy, jádro téměř bílé.
Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintikum a antiprotozoální činidlo.
ATX kód: P02CA03

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Albendazol je antihelmintikum, jehož farmakologické vlastnosti jsou dány účinkem léčivé látky – albendazolu. Albendazol patří do skupiny karbamátbenzimidazolů. Mechanismus účinku albendazolu spočívá v jeho schopnosti narušovat aktivitu mikrotubulárního systému střevního kanálu helmintů, což způsobuje poškození tubulinového proteinu.

Důsledkem jsou biochemické poruchy v buňce – inhibice transportu glukózy a fumarátreduktázy, která je základem potlačení buněčného dělení v metafázové fázi a je spojena s inhibicí kladení vajec.
a vývoj larev helmintů.

Albendazol blokuje pohyb sekrečních granulí a dalších organel
ve svalových buňkách škrkavek, což způsobuje jejich smrt.

Albendazol je účinný proti většině střevních hlístic, stejně jako proti larválním (larválním) tasemnicím a Giardiím. Albendacid jako antiparazitikum má poměrně široké spektrum účinku.

Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se lék špatně vstřebává v gastrointestinálním traktu,
V nezměněné formě se v krevní plazmě neprokazuje. Biologická dostupnost při perorálním podání je nízká. Příjem tučných potravin zvyšuje absorpci a maximální koncentraci 5krát.

Метаболизм
Albendazol se v játrech rychle přeměňuje na primární metabolit, albendazolsulfoxid, který má také anthelmintický účinek.

Distribuce
Maximální koncentrace albendazolsulfoxidu v krevní plazmě je dosažena 2–5 hodin po podání. Metabolit je ze 70 % vázán na plazmatické bílkoviny a je kompletně distribuován v celém těle: nachází se v moči, žluči, játrech,
ve stěně a tekutině helmintových cyst, mozkomíšním moku.

Vylučování
Albendazolsulfoxid se v játrech přeměňuje na albendazolsulfon (sekundární metabolit) a další oxidované produkty. Poločas rozpadu albendazolsulfoxidu je 8–12 hodin. Vylučuje se močí ve formě různých metabolitů. Renální vylučování albendazolu a albendazolsulfoxidu je nevýznamné.
U pacientů s poruchou funkce ledvin se clearance nemění.

U pacientů s poškozením jater se zvyšuje biologická dostupnost, maximální koncentrace albendazolsulfoxidu v krevní plazmě se zvyšuje dvakrát,
a poločas rozpadu je prodloužen.

Albendazol indukuje cytochrom CYP1A2 v lidských jaterních buňkách a urychluje metabolismus mnoha léků.

• askarióza způsobená škrkavkou Ascaris lumbricoidesl;
• trichuriasis (bičíkovec), způsobený škrkavkou Trichocephalus trichiurus;
• enterobiáza (pinworms), původcem je škrkavka Enterobius vermicularis;
• měchovec (hákovec), patogeny – Ancylostoma duodenale a Necator americanus;
• trichinelóza, původcem je Trichinella spiralis;
• toxokaróza, původce – Toxocara canis;
• giardiáza, původce – Giardia inneris;
• Strongyloidóza (střevní úhoř), původcem je škrkavka Strongiloides strcoralis, dále smíšené napadení.

• neurocysticerkóza, původcem je Cysticercus cellulosus (larvální stádium tasemnice vepřové);
• hydatidová echinokokóza jater, plic, pobřišnice, původcem je Echinococcus granulosus (larvální stádium tasemnice psí).

• Přecitlivělost na albendazol nebo jiné složky léku
• a další deriváty benzimidazolu.
• Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
• Patologie sítnice.
• Děti do 3 let (pro tuto lékovou formu).
• Těhotenství a období kojení.

Dávkování a podávání
Uvnitř, během jídla nebo po jídle. Není nutná žádná speciální příprava ani dieta. Dávková forma se volí individuálně v závislosti na pohodlí užívání léku a snášenlivosti jeho složek.
Dávka léku se stanoví individuálně v závislosti na typu invaze.
a tělesné hmotnosti pacienta. Maximální denní dávka je 800 mg.
U dětí je třeba se pokud možno vyhnout vysokým dávkám albendazolu.
Po dlouhou dobu.

Na nematodózu (včetně askariózy, trichocefaliázy, nekatoriázy)
Standardní dávka pro léčbu infestace škrkavkami u dospělých a dětí
s tělesnou hmotností 60 kg nebo vyšší – 400 mg denně jednou nebo ve 2 dávkách; pro dospělé a děti s tělesnou hmotností nižší než 60 kg – 15 mg/kg tělesné hmotnosti jednou nebo ve 2 dávkách.

Na enterobiázu
Dospělí a děti starší 3 let – 400 mg jednou. Po 14 dnech by se měla léčba opakovat ve stejné dávce a ve stejném režimu.

Na strongyloidózu, měchovec
Dospělí a děti starší 3 let – 400 mg jednou po dobu 3 dnů. Po 7 dnech se doporučuje léčbu opakovat ve stejných dávkách.

Na trichinelózu
Lék se užívá v dávce 400 mg 2krát denně po dobu 10-14 dnů.
V případě těžké invaze a poškození orgánů (myokarditida, pneumonitida, meningoencefalitida) se předepisují také glukokortikosteroidy.
a symptomatické léky.

Na toxokarózu
Dospělí a děti starší 14 let a s hmotností nad 60 kg – 400 mg 2krát denně po dobu 10 dnů, s hmotností nižší než 60 kg – 200 mg. Opakované léčebné kúry jsou nutné v intervalech 2 týdnů/měsíc. Během léčby je nutné současně sledovat periferní krev (jednou za 5-7 dnů) a aminotransferázy.

S giardiázou
Lék se užívá v dávce 400 mg jednou denně po dobu 1 dnů. Děti s hmotností nižší než 3 kg – 10 mg jednou denně po dobu 200 dnů.

Pro smíšené invaze
Lék se užívá v dávce 400 mg 2krát denně po dobu 3 dnů.
V případě potřeby lze léčbu opakovat po 1 měsíci.

Pro neurocysticerkózu a hydatidovou echypokokózu
Dospělí a děti starší 14 let s tělesnou hmotností nad 60 kg – 400 mg 2krát denně,
s tělesnou hmotností nižší než 60 kg – v dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti denně ve 2 dávkách; maximální denní dávka je 800 mg. Léčba neurocysticerkózy je 28-30 dní (glukokortikosteroidy se užívají 2 dny před užitím léku a v prvním týdnu jeho užívání), echinokokózy – 3 cykly po 28 dnech se 14denní přestávkou mezi cykly.

Před použitím léku je nutný klinický krevní test a biochemický krevní test. Léčba se provádí s normálními laboratorními hodnotami. Během léčby se každých 5-7 dní provádějí krevní a aminotransferázové testy.

Pokud počet leukocytů klesne pod 3,0×10⁹ a aktivita aminotransferáz se zdvojnásobí, je třeba léčbu přerušit, dokud se ukazatele nevrátí k normálu. Terapie lékem může být obnovena po návratu laboratorních ukazatelů na úroveň před zahájením léčby; laboratorní testy by však měly být během léčby prováděny pravidelně.
Předepisování hepatoprotektorů během léčby a v případech toxických projevů je neúčinné;

Léčba alveolární echinokokóza Albendazol je další látka. Dávky a režim podávání léku jsou stejné jako u echinokokózy způsobené hydatidami. Délka a průběh léčby jsou určeny stavem pacienta a snášenlivostí léku.

• Z trávicího systému: zhoršená funkce jater se změnami funkčních jaterních testů (slabé nebo střední zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz), hepatitida, akutní selhání jater, bolest v epigastriu, anorexie, zácpa, průjem, sucho v ústech, nevolnost, zvracení .
• Z hematopoetického systému: inhibice krvetvorby kostní dřeně (leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, aplastická anémie, útlum aktivity kostní dřeně, neutropenie).
• Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak.
• Z centrálního nervového systému: bolest hlavy a závratě, meningeální příznaky, zvýšený intrakraniální tlak.
• Z močového systému: změny ukazatelů funkce ledvin (akutní selhání ledvin).
• Z kůže: svědění, kožní vyrážka, erythema multimorpha, Stevens-Johnsonův syndrom.
• Alergické reakce: angioedém, okamžité hypersenzitivní reakce.
• Jiné: hypertermie, alopecie.

Nadměrná dávka
Symptomy: zvýšené nežádoucí účinky závislé na dávce.
Léčba: výplach žaludku, použití aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky
Současné užívání albendazolu s praziquantelem, dexamethasonem
a cimetidin může zvýšit koncentraci albendazolsulfoxidu v krvi.
Současné užívání s karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem
a ženšen obecný může vést ke snížení koncentrace albendazolu ve střevě.

Zvláštní instrukce
Doporučuje se současné zacházení se všemi členy rodiny.
Doporučuje se monitorování složení krevních buněk; Pokud se objeví leukopenie, přerušte medikamentózní léčbu.
Ženy ve fertilním věku podstupují před zahájením léčby těhotenský test. Během terapie a 1 měsíc po jejím ukončení je nutná spolehlivá antikoncepce.

Je třeba si uvědomit, že před použitím Albendacidu, stejně jako u jakéhokoli jiného antihelmintika, byste měli důkladně vyčistit místnost, umýt dětské hračky, provádět denní (ráno a večer) hygienické procedury a měnit spodní prádlo. Během léčby a několik dní po užívání léku je vhodné častěji měnit ložní prádlo nebo ho žehlit horkou žehličkou.

Při neurocysticerkóze s poškozením oka je před zahájením léčby nutné vyšetřit sítnici z důvodu rizika zhoršení její patologie.

Současné užívání albendazolu a teofylinu může vést k
zvýšenému riziku toxicity theofylinu (nevolnost, zvracení, zvýšená srdeční frekvence, záchvaty). Přestože jednotlivé dávky albendazolu neinhibují metabolismus theofylinu, albendazol indukuje cytochrom P4501A v hepatocytech. Proto se doporučuje sledovat plazmatické koncentrace theofylinu během léčby albendazolem.

Pacienti by se během užívání albendazolu měli vyvarovat konzumace grapefruitových produktů, protože plazmatické koncentrace albendazolu se mohou zvýšit, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Je nutné se vyvarovat řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože lék může způsobit závratě a další nežádoucí účinky, které mohou tyto schopnosti ovlivnit.

Forma vydání
Potahované tablety 400 mg.
1 nebo 5 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie nebo neměkčené PVC fólie a flexibilním obalu na bázi hliníkové fólie nebo potištěné lakované hliníkové fólie nebo kombinovaného materiálu na bázi fólie.
1, 2 nebo 3 blistry po 1 tabletě nebo 1 blistr po 5 tabletách spolu s návodem k lékařskému použití jsou uloženy v kartonové krabičce.

Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Dostupné na předpis
Držitel osvědčení o registraci: OOO GlobalMedPharm, 625031, Tyumen region, Tyumen, Veteranov Truda ul., dům č. 58, pom. 5.
Organizace přijímající stížnostiLLC „STMFARM“, Ruská federace, 426033, Udmurtská republika, Iževsk, ul. 50 Let Pioneria, č. 30, tel. +7 904 382 14 23,
e-mail: [email protected].
Výrobce/adresa místa výroby léčivého přípravku
JSC „Borisovský závod léčivých přípravků“, Běloruská republika, Minská oblast, Borisov, ul. Čapajeva, 64a, e-mail: [email protected].