Kolik dní by měl být imunoglobulin podáván?

Pomocné látky: glycin 20 mg, chlorid sodný 9 mg, voda na injekci.

popis

Průhledná nebo mírně opalescentní kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá barva, bez cizích inkluzí.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lék je imunologicky aktivní proteinová frakce obsahující širokou škálu protilátek, izolovaná z lidské plazmy nebo séra dárců testovaných na nepřítomnost protilátek proti viru lidské imunodeficience (HIV-1, HIV-2), viru hepatitidy C a hepatitidě B povrchový antigen viru Aktivní složkou léčiva jsou imunoglobuliny, které mají protilátkovou aktivitu různé specifičnosti. Droga také zvyšuje nespecifickou odolnost organismu.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace protilátek v krvi je dosažena po 24 hodinách, poločas protilátek z těla je 4–5 týdnů.

Indikace

Lék se užívá pouze podle předpisu lékaře k prevenci hepatitidy A, spalniček, chřipky, černého kašle, meningokokové infekce, dětské obrny, léčbě hypo- a agamaglobulinémie, ke zvýšení odolnosti organismu v období rekonvalescence infekčních onemocnění.

Kontraindikace

Podávání imunoglobulinu je kontraindikováno osobám s anamnézou alergických reakcí nebo závažných systémových reakcí na lidské krevní produkty.

V případech těžké sepse je jedinou kontraindikací podávání imunoglobulinů anamnéza anafylaktického šoku na lidské krevní produkty.

S opatrností

Osobám trpícím alergickými onemocněními (bronchiální astma, atopická dermatitida, recidivující kopřivka) nebo náchylným k alergickým reakcím v den podání imunoglobulinu a po dobu následujících 8 dnů se doporučuje předepsat antihistaminika. V období exacerbace alergického procesu se lék podává podle závěru alergologa.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze ze zdravotních důvodů.

Dávkování a podávání

Imunoglobulin je injikován intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu nebo vnějšího povrchu stehna. Lék by neměl být podáván intravenózně.

Dávka léčiva a frekvence jeho podávání závisí na indikacích k použití.

Prevence hepatitidy A

Lék se podává v jednotlivých dávkách; děti od 1 do 6 let – 0,75 ml; do 10 let – 1,5 ml; starší 10 let a dospělí – 3 ml. Opakované podávání imunoglobulinu, je-li to nutné k prevenci hepatitidy A, je indikováno nejdříve po 2 měsících.

Prevence spalniček

Osobám, které neprodělaly spalničky a nejsou očkované proti infekci, se lék podává jednorázově od 3 měsíců věku, a to nejpozději do 6 dnů od kontaktu s pacientem. Dávka léku pro děti (1,5 nebo 3,0 ml) se stanoví v závislosti na zdravotním stavu a době, která uplynula od kontaktu. Dospělým i dětem při kontaktu se smíšenými infekcemi se lék podává v dávce 3,0 ml.

Prevence a léčba chřipky

Lék se podává jednou v dávkách: děti do 2 let – 1,5 ml; od 2 do 7 let – 3,0 ml; starší 7 let a dospělí – 4,5-6,0 ml. Při léčbě těžkých forem chřipky je indikováno opakované (po 24–48 hodinách) podávání imunoglobulinu ve stejné dávce.

Prevence černého kašle

Dětem, které neměly černý kašel, se přípravek podává dvakrát s odstupem 24 hodin v jedné dávce 3,0 ml v nejbližším možném termínu kontaktu s pacientem.

Prevence meningokokové infekce

Lék se podává v jednotlivých dávkách dětem ve věku od 6 měsíců do 7 let nejpozději do 7 dnů po kontaktu s pacientem s generalizovanou formou meningokokové infekce v dávkách 1,5 ml pro děti do tří let a 3,0 ml pro děti starší. tři roky věku.

Prevence dětské obrny

Lék se podává jednorázově v dávkách 3,0-6,0 ml neočkovaným nebo neúplně očkovaným dětem vakcínou proti dětské obrně co nejdříve po kontaktu s pacientem s paralytickou formou obrny.

Léčba hypo- a agamaglobulinémie

Lék se podává v dávce 1,0 ml na 1,0 kg tělesné hmotnosti; vypočítanou dávku lze podat ve 2-3 dávkách s odstupem 24 hodin. Následné aplikace imunoglobulinu se provádějí podle indikací nejdříve po jednom měsíci.

Zvyšování odolnosti organismu v období rekonvalescence akutních infekčních onemocnění s vleklým průběhem a při chronických a vleklých zápalech plic

Lék se podává v jedné dávce 0,15-0,2 ml na 1 kg tělesné hmotnosti. Frekvenci podávání (až 4 injekce) určuje lékař; intervaly mezi injekcemi jsou 2–3 dny.

Nežádoucí účinek

Při podávání jsou možné následující: bolest hlavy, závratě, bolesti při migréně, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, zvýšený nebo snížený krevní tlak, tachykardie, cyanóza, zimnice, dušnost, bolest na hrudi.

U jedinců se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různého typu a ve výjimečných případech i anafylaktický šok.

Místní reakce: zřídka – kožní hyperémie v místě vpichu.

Vzácně pozorováno: výrazné snížení krevního tlaku, kolaps, ztráta vědomí, hypertermie, zimnice, zvýšené pocení, únava, malátnost, bolest zad, myalgie, necitlivost, horečka nebo pocit chladu, aseptická meningitida, akutní nekróza renálních tubulů. Osoby užívající lék by proto měly být sledovány po dobu 30 minut.

Interakce s jinými léky

Imunoglobulinovou terapii lze kombinovat s jinými léky, zejména antibiotiky.

Nepoužívat u kojenců s glukonátem vápenatým.

Zvláštní instrukce

Léčba imunoglobulinovými přípravky snižuje účinnost vakcinace, proto se očkování provádí nejdříve 2–3 měsíce po podání imunoglobulinu.

Lék by měl být vizuálně průhledný a neměl by obsahovat suspenzi nebo sediment. Je považován za vhodný k použití za předpokladu, že je zachováno těsnění a těsnění, ampulky nemají žádné praskliny a štítek je neporušený. Výsledky vizuálního vyšetření a údaje na etiketě (název léku, výrobce, číslo šarže) se zapisují do anamnézy.

Před injekcí se ampule s léčivem uchovávají dvě hodiny při pokojové teplotě (20±2)°C. Aby se zabránilo tvorbě pěny, lék se natáhne do injekční stříkačky s jehlou se širokým otvorem. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.

V místnosti, kde je lék podáván, musí být k dispozici protišoková terapie. Při rozvoji anafylaktických reakcí se používají antihistaminika, glukokortikosteroidy a adrenergní agonisté.

Forma vydání

Roztok pro intramuskulární podání, 100 mg/ml.

1,5 ml (1 dávka) – v ampulích o objemu 2 ml je 10 ampulí baleno v kartonové krabičce.

Balení obsahuje návod k lékařskému použití a ampulkový nůž.

Pokud mají ampule na svorce ampulky barevný přerušovací kroužek, zářez nebo identifikační barevnou tečku, nůž na ampule není vložen do kartonového obalu.

Opatrování

Na suchém místě, chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě 2 až 8 °C. Zmrazování není povoleno.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Po podání tohoto léku se až do konce těhotenství provádí krevní test na přítomnost Rh protilátek!

Aby se zabránilo Rh senzibilizaci, musí všechny Rh-negativní ženy bez ohledu na paritu podávat lidský anti-Rhesus imunoglobulin v následujících případech:

• Po ukončení těhotenství v jakékoli fázi těhotenství;
• Po porodu je Rh pozitivní plod;
• Po operaci mimoděložního těhotenství.

Po zavedení protilátek ve 28. týdnu se většinou nezjistí hladina IgG v krvi matky, pokud je těhotenství normální a nejsou žádné problémy s plodem, protože budou falešně pozitivní. Titr protilátek může dosáhnout úrovně 1:16 a vzácně i více, nejčastěji však nestoupá nad 1:4. Vzhledem k tomu, že poločas protilátek je 23-26 dní, titr bude pozitivní 2 měsíce i o něco déle, takže po narození je nutné podat druhou dávku protilátek, pokud má dítě Rh pozitivní krevní skupinu.

Toto zavedení protilátek nepoškodí plod, matku ani novorozence.

Co lze udělat pro prevenci Rh konfliktu?

V první řadě je pro ženu s Rh- nutné minimalizovat všechny invazivní intervence. Žena by se měla vyvarovat potratů a zvolit si kvalitní antikoncepci. Pokud je třeba ženě podat krev, je třeba pečlivě zkontrolovat její skupinovou a individuální kompatibilitu.

Kromě toho se od roku 1963 praktikuje léková prevence senzibilizace žen na červené krvinky plodu. Existuje metoda pro stanovení hladiny imunoglobulinů anti-Rhesus v krvi během těhotenství, tato studie se provádí měsíčně do 32 týdnů, dvakrát měsíčně do 36, poté týdně.

Pokud před 28. týdnem těhotenství nejsou detekovány protilátky proti červeným krvinkám dítěte nebo jejich titr není vyšší než 1:4, ve 28. týdnu těhotenství se provádí specifická „očkování“ – imunoglobulin anti-Rhesus injekcí intramuskulárně. V jádru se jedná o hotové protilátky proti červeným krvinkám, které zůstávají v těle asi 12 týdnů a poté jsou vyloučeny. Pokud se červené krvinky plodu dostanou do krevního oběhu matky, podané imunoglobuliny je zničí dříve, než se rozvine imunitní odpověď, a senzibilizace nenastane.

Lidský anti-Rhesus imunoglobulin je znovu zaveden do 72 hodin od okamžiku narození (pokud se skutečně ukáže, že dítě je Rh-pozitivní) – sníží se tím riziko Rh-konfliktu v následujících těhotenstvích.

Pro stejný účel musí být použit lidský anti-Rhesus imunoglobulin:

• po potratu více než 8 týdnů;
• v případě potratu, mimoděložního těhotenství nebo předčasného porodu;
• po invazivních zákrocích (amniocentéza, cordacentéza).

Pokud je titr anti-Rhesus imunoglobulinů v těhotenství ve 20. týdnu větší než 1:16, sleduje se hladina protilátek 2x za XNUMX týdny a zároveň se sleduje stav plodu (ultrazvuk, Doppler, CTG); pokud se objeví známky hemolýzy, může být nutné podat dítěti krevní transfuzi in utero, vyvstává otázka předčasného porodu. Pokyny zakazují podávání imunoglobulinu v této situaci.

Indikace pro použití

Lék se používá pouze podle pokynů lékaře.

Lidský anti-rhesus imunoglobulin Rho(D) používá se k prevenci Rh konfliktu u Rh-negativních žen, které nejsou senzibilizované na Rho(D) antigen (tj. nemají vyvinuté Rh protilátky), za předpokladu:

• těhotenství a narození Rh pozitivního dítěte;
• s umělým a samovolným potratem;
• v případě ukončení mimoděložního těhotenství;
• pokud v jakékoli fázi hrozí ukončení těhotenství;
• po amniocentéze a dalších zákrocích spojených s rizikem pronikání krve plodu do krevního oběhu matky;
• v případě poranění břicha.

Kontraindikace

Podávání lidského anti-rhesus imunoglobulinu Rho(D) je kontraindikováno:

• Rh-pozitivní ženy po porodu;
• Rh-negativní ženy po porodu;
• senzibilizované na Rho (D) antigen (v jehož krevním séru jsou detekovány Rh protilátky).

Dávkování a podávání

Lidský anti-rhesus imunoglobulin Rho(D) se používá pouze intramuskulárně. Dávky léku se vybírají individuálně podle pokynů lékaře.

Nežádoucí účinek

Ve vzácných případech se mohou vyvinout reakce ve formě kožní hyperémie v místě vpichu a zvýšení teploty na 37,5 °C během prvního dne po podání a také dyspepsie. U jedinců se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různého typu a ve výjimečných případech i anafylaktický šok, proto by osoby užívající lék měly být sledovány po dobu 30 minut.

Speciální pokyny!

Imunizace žen živými vakcínami by měla být provedena nejdříve 3 měsíce po podání lidského anti-rhesus imunoglobulinu Rho(D). Nelze podávat intravenózně.