Prášek BANEOTSIN pro aplikaci na kůži: návod k použití, ceny, analogy, jak užívat – vše o léku | Kompendium
farmakodynamika. Baneocin je kombinované antibakteriální léčivo pro vnější použití, obsahující dvě baktericidní antibiotika se synergickým účinkem. Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, účinné zejména proti grampozitivním mikroorganismům, jako je hemolytický streptokok, stafylokok, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, a také proti některým gramnegativním patogenním mikroorganismům, jako je Neisseria spp. a Haemophilus influenzae. Spektrum účinku léčiva zahrnuje také aktinomycety a fusobakterie. Kmeny rezistentní na bacitracin jsou pozorovány zřídka.
Neomycin je aktivní proti gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům, jako je stafylokoky, proteus, enterobacter aerogenes, klebsiella pneumoniae, salmonellae, shigellae, hemophilus influenzae, neisseria meningitida, vibrationitis, bortherium, coringene, coryophilus, coryophilus, pintherium, pintherium, pintherium, pintherium, pintherium. E, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia a Leptospira icterohaemorrhagiae.
Kombinované použití bacitracinu a neomycinu poskytuje široké antimikrobiální spektrum, ačkoli lék je neúčinný proti Pseudomonas, Nocardia spp. , plísně a viry.
Bacitracin a neomycin se obvykle nepodávají systémově. Lokální použití prášku výrazně snižuje riziko senzibilizace, která je typická pro systémové podávání antibiotik.
Farmakokinetika. Baneocin je dobře snášen. Protože absorpce bacitracinu a neomycinu z postižené kůže je zanedbatelná, Cmax lék je dosažen v místě aplikace. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké postižené oblasti kůže, je třeba vzít v úvahu možnost vstřebání léku a jeho důsledky (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Při správném použití má Baneocin lokální účinek v místě aplikace. Pokud dojde k absorpci účinných látek, sérum T½ neomycinu a bacitracinu je asi 2–3 hodiny.
Bacitracin se v malé míře vstřebává přes sliznici a kůži. Absorpce kůží je však možná v přítomnosti otevřených ran.
Neomycin je absorbován v minimálních množstvích neporušenou kůží. Kvůli zánětlivé nebo poškozené kůži a při absenci keratinové vrstvy (vředy, rány, popáleniny) se neomycin rychle vstřebává.
Indikace BANEOTSIN pudr kožní
bakteriální infekce ohraničených oblastí kůže: bakteriálně infikovaný herpes simplex, pásový opar / plané neštovice; nakažlivé impetigo; infikované křečové vředy; infikovaný ekzém; bakteriálně infikovaná plenková dermatitida.
Prevence pupeční infekce u novorozenců.
Jako adjuvantní terapie:
— po chirurgických (dermatologických) manipulacích (včetně po excizi a kauterizaci);
– s prasklinami v kůži;
– u perineálních ruptur, epiziotomie;
– při léčbě erodovaných povrchů rány (s exsudátem).
Aplikace prášku BANEOTSIN na kůži
U dospělých a dětí od narození se prášek Baneocin obvykle používá 2-4krát denně.
Během ošetření se doporučuje aplikovat pudr na oblast pokožky nepřesahující 1% povrchu těla (to odpovídá velikosti dlaně).
Po nanesení prášku na postižené oblasti pokožky se aktivuje přirozený proces odpařování (pocení), takže lék má chladivý, uklidňující účinek.
Prášek by měl být rozptýlen po povrchu, který má být ošetřen. Pokud je to nutné, po aplikaci léku lze na postiženou oblast aplikovat gázový obvaz.
U pacientů s popáleninami, které zabírají více než 20 % povrchu těla, nepoužívejte prášek Baneocin více než jednou denně, zejména pokud je narušena funkce ledvin, protože může dojít k absorpci účinných látek léku.
Při místní aplikaci by dávka neomycinu neměla překročit 1 g/den (odpovídá 200 g prášku) po dobu delší než 7 dní. Při opakování kúry by měla být maximální dávka snížena na polovinu.
Starší pacienti (nad 65 let). U starších pacientů není třeba upravovat dávku.
Děti . Použití u dětí od prvních dnů života podle předpisu lékaře po důkladném zhodnocení poměru přínos/riziko.
Kontraindikace
přecitlivělost na složky léčiva nebo jiná aminoglykosidová antibiotika. Významné a závažné kožní léze (je možná resorpce léku s rozvojem ototoxického účinku se ztrátou sluchu). Pokud je možná nekontrolovaná absorpce léku, nepoužívejte jej u pacientů se závažnými kardiogenními nebo nefrogenními poruchami vylučování, stejně jako s anamnézou lézí vestibulárního a kochleárního systému. Nepoužívejte do vnějšího zvukovodu, pokud je ušní bubínek perforovaný a v oblastech kolem očí.
Nežádoucí účinky
četnost nežádoucích účinků je stanovena následovně: velmi často (≥1/10), často (≥1/100, Obvykle je při zevním použití lék dobře snášen.
Z imunitního systému: vzácně – v přítomnosti alergických reakcí na neomycin se přibližně v 50 % případů vyskytuje také zkřížená alergie na jiná aminoglykosidová antibiotika; frekvence neznámá – při použití léku na chronické dermatózy nebo chronické záněty středního ucha se může objevit přecitlivělost na neomycin a mnoho dalších látek. Za určitých okolností se alergie může projevit jako neúspěšné zhojení rány.
Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.
Z orgánu sluchu a labyrintu: frekvence neznámá – ototoxicita.
Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce, projevující se především jako kontaktní dermatitida. Alergické reakce způsobené neomycinem se nevyskytují tak často, jak se předpokládá; frekvence není známa – při dlouhodobém užívání se mohou objevit alergické reakce jako zarudnutí, suchost a šupinatění kůže, vyrážka, svědění. Šíření lézí nebo selhání hojení může být způsobeno alergiemi. Fotosenzitivitu nebo fototoxické reakce v důsledku vystavení slunečnímu nebo ultrafialovému záření nelze vyloučit.
Z ledvin a močových cest: frekvence neznámá – nefrotoxicita.
Zvláštní instrukce
Baneocin, prášek pro kožní použití, by se neměl používat v dutině ústní, zejména u dětí.
Při použití léku u pacientů s postiženými velkými plochami kůže je třeba vzít v úvahu možnost absorpce aktivních složek Baneocinu a v důsledku toho vznik oto- a/nebo nefrotoxických účinků. Protože se riziko toxických účinků zvyšuje u pacientů se závažným poškozením jater a/nebo ledvin, měli by tito pacienti před intenzivní léčbou Baneocinem a během ní sledovat moč a krevní obraz a provádět audiometrické studie.
Při dlouhodobém užívání léku u pacientů s chronickým zánětem středního ucha je třeba dbát opatrnosti z důvodu možného ototoxického účinku.
Je třeba se vyhnout kombinacím systémových a topických aminoglykosidů kvůli riziku kumulativní toxicity.
Pokud je pozorována nekontrolovaná absorpce Baneocinu, je třeba zvážit možnost rozvoje blokády neuromuskulárního vedení, zejména u pacientů s acidózou, anamnézou myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními poruchami. Neuromuskulární blokádu odstraňují kalciové preparáty nebo prozerin (neostigmin).
Při dlouhodobé léčbě je možný nadměrný růst rezistentních mikroorganismů a plísní. V tomto případě by měla být předepsána vhodná léčba.
U pacientů, u kterých se rozvine alergie nebo superinfekce, musí být lék vysazen.
Při kontaktu se slunečním zářením nebo UV zářením se mohou objevit fototoxické reakce nebo fotosenzitivita.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Pokud existuje riziko vstřebávání léčivých látek během těhotenství nebo kojení, lze prášek použít pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě. Stejně jako jiná aminoglykosidová antibiotika, neomycin prochází placentární bariérou. Byly hlášeny případy poškození sluchu plodu v důsledku systémového užívání vysokých dávek aminoglykosidů.
Před kojením je nutné převařenou vodou a sterilní vatou odstranit z mléčné žlázy případný zbývající lék.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Neznámý.
Interakce
Pokud dojde k systémové absorpci, zvyšuje se riziko nefrotoxických reakcí při současném užívání cefalosporinů nebo aminoglykosidových antibiotik.
Současné užívání diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, může zvýšit příznaky ototoxicity nebo nefrotoxicity.
V případě systémové absorpce, při použití společně s opioidními analgetiky, léky proti bolesti nebo svalovými relaxancii, se zvyšuje riziko vzniku poruch nervosvalového vedení.
Nadměrná dávka
při použití dávek výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba v důsledku možného vstřebávání účinných látek léku vzít v úvahu příznaky naznačující nefro- a/nebo ototoxické reakce, zejména u pacientů s trofickými vředy.
Léčba: symptomatická terapie.
Podmínky skladování
při teplotě nepřesahující 25 °C v původním obalu. Držte mimo dosah dětí.
Informace pro zdravotníky.