Jaký je rozdíl mezi Salofalkem a Pentasou?
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.11.11
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: A07EC02 (Mesalazine)
Účinná látka: mesalazin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Enterosolventní potahované tablety, 500 mg: 50 nebo 100 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Salofalk
Tablety, enterosolventní, světle žluté až žlutohnědé barvy, oválné, bikonvexní.
| Tabulka 1. | |
| mesalazin (5-ASA) | 500 mg |
Pomocné látky: uhličitan sodný, glycin, povidon, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý, hypromelóza, kopolymer kyseliny methakrylové a metakrylátu (1:1), mastek, oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý, makrogol, butylmetakrylát.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (10) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Antimikrobiální a protizánětlivá střevní látka
Farmakologický účinek
Protizánětlivé léčivo s převládající lokalizací účinku ve střevech. Mesalazin (kyselina 5-aminosalicylová) inhibuje aktivitu neutrofilní lipoxygenázy a syntézu metabolitů kyseliny arachidonové (prostaglandiny a leukotrieny), které jsou mediátory zánětu. Inhibuje migraci, degranulaci, fagocytózu neutrofilů a také sekreci imunoglobulinů lymfocyty. Mesalazin má antioxidační vlastnosti tím, že se váže na volné kyslíkové radikály.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se mesalazin pomalu uvolňuje z lékové formy v distálním tenkém střevě a tlustém střevě.
Vazba na plazmatické proteiny je 43 %. Metabolizuje se ve střevní sliznici a v játrech za tvorby N-acetyl-5-ASA. T1/2 je 0.5-2 hod. Mesalazin je vylučován močí, převážně v acetylované formě.
Indikace účinných látek léku Salofalk
K perorálnímu podání: léčba exacerbací a prevence relapsů ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby.
Rektální: léčba ulcerózní kolitidy postihující distální rektum.
| Kód ICD-10 | čtení |
| K50 | Crohnova nemoc [regionální enteritida] |
| K51 | Ulcerózní kolitida |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Aplikujte orálně nebo rektálně.
Dávka a léčebný režim se nastavují individuálně v závislosti na indikacích, věku pacienta a použité lékové formě.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: průjem, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Z nervového systému: bolest hlavy, deprese, závratě, poruchy spánku, parestézie, třes, tinitus.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, erytém.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace, tachykardie, arteriální hypertenze nebo hypotenze, bolest na hrudi, dušnost.
Z močového systému: proteinurie, hematurie, krystalurie, oligurie, anurie.
Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie; hypoprotrombinémie.
Jiné: alopecie, snížená tvorba slz.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na salicyláty; onemocnění krve, těžká dysfunkce jater a/nebo ledvin, peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi, poruchy srážlivosti krve.
Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 3 let; U dětí a dospívajících od 3 do 18 let je použití kontraindikováno v závislosti na použité lékové formě.
Onemocnění jater a ledvin, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alergická onemocnění a predispozice k nim; onemocnění predisponující k rozvoji myo- a perikarditidy; atopická dermatitida, atopický ekzém.
Použití v těhotenství a laktaci
V prvním trimestru těhotenství je použití možné pouze za přísných indikací. Pokud to individuální průběh onemocnění dovolí, pak v posledních 2-4 týdnech těhotenství je třeba mesalazin vysadit.
V případě nutnosti jeho užívání během laktace je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení, vzhledem k nedostatku dostatečných klinických zkušeností s užíváním mesalazinu u této kategorie pacientů.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno v případech těžké jaterní dysfunkce.
Používejte opatrně při onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin.
Používejte opatrně při onemocnění ledvin.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 3 let; U dětí a dospívajících od 3 do 18 let je použití kontraindikováno v závislosti na použité lékové formě.
Použití u starších pacientů
Úprava dávky není nutná.
Zvláštní instrukce
Před zahájením léčby a poté měsíčně během prvních 3 měsíců léčby je třeba sledovat periferní krevní obraz, jaterní funkce a stanovení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi. Pacienti, kteří jsou „pomalými acetylátory“, mají zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků.
Organická nebo funkční obstrukce horního gastrointestinálního traktu může zpomalit účinek mesalazinu při perorálním podání.
Lékové interakce
Při současném užívání mesalazinu s azathioprinem, merkaptopurinem se toxicita azathioprinu a merkaptopurinu zvyšuje; s warfarinem – byl popsán případ snížené účinnosti warfarinu.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 38 let zkušeností