Zpravy

Archiv léků – tipy a řešení

Dva roky čekali pacienti s vážnými nemocemi na rozšíření život zachraňujících léků (VED) a v srpnu 2024 se tak konečně stalo – speciální komise rozhodla o rozšíření seznamu i seznamu léků v rámci programu vysokonákladových léků. nosologie (HCN). Těsně před Novým rokem však komise dala pacientům nečekaný „dárek“ – nečekaně přepracovala některá svá vlastní doporučení a ze seznamů vyřadila několik život zachraňujících léků. V rozhovoru s MK spolupředseda Všeruského svazu pacientů (VSP) Yan Vlasov vysvětlil, jak to ovlivní pacienty a proč je třeba aktualizovat systém revize seznamů léků.

— Yan Vladimiroviči, jak vypadá postup aktualizace seznamu životně důležitých a nezbytných léků? Jak často se provádí?

— Sestavení seznamu životně důležitých a nezbytných léků a seznamu nákladných nosologií má na starosti zvláštní komise, kterou schvaluje ruská vláda. Podle usnesení vlády č. 871 musí být seznam životně důležitých a nezbytných léků revidován alespoň jednou ročně, v poslední době však nebyl revidován celé dva roky.

— Proč nebyl seznam životně důležitých a esenciálních léků tak dlouho aktualizován?

— Ruská vláda aktualizovala pravidla pro vytváření seznamů. Jak lékařská komunita, tak i my, pacienti, jsme byli extrémně znepokojeni jakýmsi zmrazením aktualizace seznamů. Byly ojediněle zahrnuty drogy, ale seznam nebyl ve velkém měřítku aktualizován po dobu dvou let.

Na jednu stranu jsme rádi, že letos obnovila svou činnost komise pro aktualizaci seznamů léků. Pro mnoho pacientů je to šance získat terapii, kterou potřebují. Na druhou stranu řada dlouho očekávaných léků nezískala od komise potřebný počet bodů a nebyla zařazena do seznamů. Zároveň nenesou riziko zvýšeného financování, jsou registrovány v Rusku a jejich bezpečnost a účinnost byla prokázána. A na posledním prosincovém zasedání komise padlo bezprecedentní rozhodnutí vyřadit z připravovaného nového seznamu životně důležitých a nezbytných léků dva dříve komisí schválené léky.

Tato situace nás velmi znepokojuje. Nejistota se týká pacientů i lékařů, kteří nechápou, jak budou s pacienty zacházet s novými léky.

— Které drogy mají zvláštní potřebu z hlediska zařazení na seznam?

Hovoříme o inovativních lécích, které jsou vyvíjeny pro pacienty se závažnými onemocněními, například onkologickými a osiřelými onemocněními, roztroušenou sklerózou a dalšími patologiemi.

— Co rozhoduje o konečném rozhodnutí, zda bude droga zařazena na ten či onen seznam?

— Ruská vláda to přijímá. Ale na jakém základě a podle jakých kritérií členové komise pro tvorbu seznamů léků vylučují ten či onen lék, to my, pacienti, úplně nechápeme. Mezi kandidáty na zařazení na seznamy bylo několik pozic, které by podle farmakoekonomických propočtů mohly mít pozitivní dopad na rozpočet, tedy ušetřit. Navíc mají srovnatelnou nebo dokonce lepší klinickou účinnost. To platí pro léky, které se používají jak k léčbě osiřelých onemocnění, tak k léčbě rozšířených onemocnění.

— Jak podle vás vypadá ideální postup výběru kandidátů na zařazení na seznamy léků?

Přečtěte si více

Jak dlouho po jídle můžete pít vodu?

— Domníváme se, že přístupy členů komise k rozhodování by měly být jasné a transparentní. Je nutné revidovat kritéria pro tvorbu seznamů léků a formulovat jasná a srozumitelná pravidla pro zahrnutí inovativních léků do nich, včetně těch, které se ještě nevyrábějí v Rusku. V komisi by měli být zástupci pacientské komunity – podotýkám, že tuto iniciativu již podpořil prezident Ruska. Navíc je nutné změnit dosavadní praxi, kdy proces tvorby programu státních záruk na příští rok probíhá bez zohlednění rozhodnutí o zařazení léčiv do seznamu životně důležitých a nezbytných léčiv. Ukazuje se, že všechny léky, které jsou komisí podporovány, nespadají do programu státní garance ještě rok a pacienti zůstávají další rok bez inovativní cílené terapie.

— Možná není seznam životně důležitých a nezbytných léků vůbec potřeba, ale je třeba vyvinout jiné mechanismy?

„V tuto chvíli nevidíme potřebu dalšího mechanismu. Domníváme se, že stávající systém sestavování seznamů léků se obecně ospravedlňuje. Při implementaci tohoto systému jsou však zjevné potíže, a proto je třeba jej zlepšit. Kromě toho, co již bylo uvedeno, je třeba revidovat požadavek nulového dopadu na rozpočet.